實驗室凈化工程生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面小房間,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷負荷樓板承重要求。
GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用較為廣泛的案例,大量應(yīng)用在保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè),是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴(yán)格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。